超碰在线观看天天|毛片看片视频资源在线观看|日韩欧美九九图片|国内AV内射大全|亚洲岛国欧美在线|青青草免费在线观看|俺去也婷婷五月天|色欧美成人福利视频|日本1区和2区黄色|丁香花综合在线黄色网址在线播放

崗位職責(zé)：

1.協(xié)助PM調(diào)研、評估及確定臨床試驗(yàn)的參研中心和研究者；

2.根據(jù)PM要求協(xié)助組織、籌備研究者會議，并負(fù)責(zé)研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作；

3.獲取研究機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)立項(xiàng)及倫理審查要求，在PM的協(xié)助下完善并遞交相關(guān)文件，獲得臨床試驗(yàn)倫理委員會批件，并根據(jù)倫理要求及時準(zhǔn)備并遞交年度/定期跟蹤審查資料及其他資料；

4.了解研究機(jī)構(gòu)的合同簽署要求，根據(jù)PM提供的項(xiàng)目層面合同模板完成與研究機(jī)構(gòu)的合同商談，追蹤合同的執(zhí)行和試驗(yàn)費(fèi)用的支付情況；

5.對研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和中國法規(guī)按時完成試驗(yàn)的啟動、執(zhí)行和結(jié)束工作，根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時收集臨床試驗(yàn)相關(guān)信息并向PM反饋；

6.對研究中心的成員提供試驗(yàn)方案、GCP、研究用產(chǎn)品管理及EDC（如需要）等相關(guān)培訓(xùn)，并向研究者提供試驗(yàn)相關(guān)的支持與幫助；

7.根據(jù)研究機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況制定入組計劃，推動并跟進(jìn)研究中心的受試者入組工作，采取及時必要的矯正措施保證入組速度并控制脫落率；

8.通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)澄清表的管理來保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性保障受試者的安全；

9.管理本研究機(jī)構(gòu)試驗(yàn)用產(chǎn)品及研究物資的供應(yīng)，包括試驗(yàn)用產(chǎn)品、耗材、試驗(yàn)文檔及電子試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備等；

10.協(xié)調(diào)本研究機(jī)構(gòu)核查、稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；

11.向研究機(jī)構(gòu)、本地項(xiàng)目組和管理層提供試驗(yàn)的最新信息；

12.與研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展良好的合作關(guān)系；

13.其它上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。

1.協(xié)助PM調(diào)研、評估及確定臨床試驗(yàn)的參研中心和研究者；

2.根據(jù)PM要求協(xié)助組織、籌備研究者會議，并負(fù)責(zé)研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作；

3.獲取研究機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)立項(xiàng)及倫理審查要求，在PM的協(xié)助下完善并遞交相關(guān)文件，獲得臨床試驗(yàn)倫理委員會批件，并根據(jù)倫理要求及時準(zhǔn)備并遞交年度/定期跟蹤審查資料及其他資料；

4.了解研究機(jī)構(gòu)的合同簽署要求，根據(jù)PM提供的項(xiàng)目層面合同模板完成與研究機(jī)構(gòu)的合同商談，追蹤合同的執(zhí)行和試驗(yàn)費(fèi)用的支付情況；

5.對研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和中國法規(guī)按時完成試驗(yàn)的啟動、執(zhí)行和結(jié)束工作，根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時收集臨床試驗(yàn)相關(guān)信息并向PM反饋；

6.對研究中心的成員提供試驗(yàn)方案、GCP、研究用產(chǎn)品管理及EDC（如需要）等相關(guān)培訓(xùn)，并向研究者提供試驗(yàn)相關(guān)的支持與幫助；

7.根據(jù)研究機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況制定入組計劃，推動并跟進(jìn)研究中心的受試者入組工作，采取及時必要的矯正措施保證入組速度并控制脫落率；

8.通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)澄清表的管理來保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性保障受試者的安全；

9.管理本研究機(jī)構(gòu)試驗(yàn)用產(chǎn)品及研究物資的供應(yīng)，包括試驗(yàn)用產(chǎn)品、耗材、試驗(yàn)文檔及電子試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備等；

10.協(xié)調(diào)本研究機(jī)構(gòu)核查、稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；

11.向研究機(jī)構(gòu)、本地項(xiàng)目組和管理層提供試驗(yàn)的最新信息；

12.與研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展良好的合作關(guān)系；

13.其它上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。